中國,上海--中國創(chuàng)新型眼科藥物研發(fā)公司維眸生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“維眸生物”）宣布，公司自主研發(fā)的干眼癥治療創(chuàng)新藥--新一代LFA-1拮抗劑VVN001滴眼液中國II期臨床試驗已于近日順利完成首例受試者入組及給藥。本臨床研究由復(fù)旦大學(xué)附屬耳鼻喉科醫(yī)院徐建江教授牽頭，后續(xù)將在全國多家醫(yī)院迅速開展該項臨床研究。本研究是一項評價VVN001滴眼液在中國干眼受試者中安全性和有效性的隨機(jī)、雙盲、溶媒對照、多中心的II期臨床試驗。
此前，VVN001滴眼液已順利完成在健康成年受試者中的藥代動力學(xué)和安全性的I期臨床試驗。在該研究中，未發(fā)生與藥物相關(guān)的安全性事件，初步顯示VVN001滴眼液的安全性良好。VVN001滴眼液對干眼患者的安全性和療效將在II期臨床試驗中進(jìn)一步研究，并在后續(xù)的研究過程對安全性進(jìn)行持續(xù)的評估。
VVN001 滴眼液在美國開展的II期臨床研究仍在順利進(jìn)行中。
關(guān)于VVN001
VVN001是由維眸生物自主研發(fā)的新一代LFA-1拮抗劑，可高效阻斷LFA-1與配體ICAM-1的結(jié)合，有效控制眼部炎癥反應(yīng)，緩解干眼癥狀。與環(huán)孢素類藥物相比，現(xiàn)有臨床數(shù)據(jù)表明LFA-1拮抗劑擁有刺激弱，起效快，療效好等優(yōu)勢。
關(guān)于干眼
干眼為多因素引起的慢性眼表疾病，是由淚液的質(zhì)、量及動力學(xué)異常導(dǎo)致的淚膜不穩(wěn)定或眼表微環(huán)境失衡，可伴有眼表炎性反應(yīng)、組織損傷及神經(jīng)異常，造成眼部多種不適癥狀和（或）視功能障礙。
干眼的癥狀包括干澀感、異物感、燒灼感、癢感、畏光、眼紅、視物模糊。除了主觀的感覺外，干眼癥可以通過檢查眼淚分泌（眼睛夾棉線5分鐘）和眼角膜損傷（眼睛染色后，電鏡檢查）來客觀診斷。
關(guān)于維眸生物
維眸生物是專注于眼科治療領(lǐng)域的臨床階段創(chuàng)新藥公司。公司由國際一流的眼科藥物研發(fā)專家團(tuán)隊組建，已經(jīng)建立起獨特的眼科創(chuàng)新藥研發(fā)平臺，自主研發(fā)的多個創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)或即將進(jìn)入臨床階段。