2024年7月3日，德國海德堡——輻聯(lián)科技有限公司（以下簡稱“輻聯(lián)科技”），一家全面整合的國際化放射性藥物治療公司，今日宣布其主要放射性藥物22?Ac-FL-020已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的快速通道資格（Fast Track Designation），該藥物靶向前列腺特異性膜抗原（PSMA），用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。
快速通道項目致力于加速潛在創(chuàng)新療法的發(fā)展與監(jiān)管審批的流程，推動嚴重疾病的突破性治療，滿足當前緊迫的醫(yī)療需求。此項資格認定突顯了22?Ac-FL-020在針對mCRPC患者治療領(lǐng)域的創(chuàng)新潛力。在當前醫(yī)療背景下，mCRPC的有效治療方法尚顯不足，因此，這一進展顯得尤為重要。
Steffen Heeger博士
輻聯(lián)科技首席醫(yī)學官
FDA授予22?Ac-FL-020的快速通道資格體現(xiàn)出mCRPC患者對于創(chuàng)新有效療法的迫切需求。這一資格認定將使我們能夠在整個藥物開發(fā)過程中與FDA更緊密的合作，從而有望加速22?Ac-FL-020的上市，讓患者盡早獲益。
關(guān)于22?Ac-FL-020
22?Ac-FL-020是輻聯(lián)科技正在開發(fā)的創(chuàng)新型、潛在Best-in-class的下一代PSMA靶向放射性核素藥物偶聯(lián)物（RDC）。該藥物旨在治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），于2024年進入全球一期臨床研究。其靶向載體FL-020運用了輻聯(lián)科技專有的UniRDC?平臺研發(fā)而成，該技術(shù)能顯著增強藥物在腫瘤部位的攝取效率，同時確?？焖俚娜砬宄?。在臨床前模型中，22?Ac-FL-020展現(xiàn)出了令人期待的抗腫瘤效果和良好的安全性。
關(guān)于輻聯(lián)科技
輻聯(lián)科技有限公司（“輻聯(lián)科技”）是一家全面整合的國際化放射性藥物治療公司，在比利時、德國和中國均設(shè)有辦事處。輻聯(lián)科技以全球患者為中心，致力于構(gòu)建集放射性藥物研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈核藥公司，并通過領(lǐng)先的創(chuàng)新型研究解決現(xiàn)今放射性藥物面臨的根本性挑戰(zhàn)，推動未來療法發(fā)展。輻聯(lián)科技團隊由一支運作高效的企業(yè)家團隊和經(jīng)驗豐富的科學家組成，他們在生命科學、放射性同位素研究和臨床開發(fā)方面擁有豐富的成功經(jīng)驗。