近日，Arthrosi Therapeutics,Inc.宣布，其痛風創(chuàng)新藥AR882關鍵性3期REDUCE 2試驗已經(jīng)完成超過50%的患者入組，該試驗旨在評估AR882在降低痛風患者血清尿酸（sUA）水平方面的療效。公司預計將于2025年上半年完成患者入組。
Arthrosi Therapeutics創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Litain Yeh博士表示：“自2024年7月首位患者入組以來，REDUCE 2研究所取得的進展讓我們備受鼓舞，這正是我們團隊和臨床合作伙伴致力于為痛風患者重新定義治療標準的生動體現(xiàn)。REDUCE 2研究的推進進度
遠超預期，我們預計將在2025年上半年完成患者入組工作。同時，我們計劃在2025年第一季度啟動REDUCE 1研究，這是一項平行的3期試驗。”
Arthrosi Therapeutics首席醫(yī)療官Robert T. Keenan補充道：“對于痛風治療領域，目前仍存在著巨大的未滿足需求，亟需一種安全且便利的治療方式，能夠在縮小痛風石和減少痛風發(fā)作方面提供顯著臨床益處。我們對AR882的潛力充滿信心，并相信我們的關鍵性3期研究計劃將為向FDA遞交全面的新藥申請?zhí)峁┯辛χС?，從而改善所有痛風患者的生活?！?/p>
REDUCE 2是一項為期12個月的關鍵性隨機、雙盲、安慰劑對照研究。該研究預計在全球范圍內招募 750 名痛風患者，這些患者包括對現(xiàn)有降尿酸治療（ULT）反應不足者及未接受過ULT治療的患者。研究將患者隨機分為三組，分別接受AR882 50 mg、AR882 75 mg或安慰劑治療。所有患者在用藥前至少 10 天開始接受預防性治療，并持續(xù) 3 個月。研究的主要終點是第六個月的血清尿酸水平（sUA）降低情況；次要終點是隨時間推移痛風發(fā)作減少和痛風石縮小的情況。該試驗預計將在2026年底完成。
關于Arthrosi Therapeutics
Arthrosi Therapeutics, Inc.總部位于美國加利福尼亞州圣地亞哥，是一家處于臨床后期階段的生物技術公司，專注于開發(fā)AR882，這是一種潛在的同類最佳、強效且高選擇性的下一代URAT1抑制劑，用于降低痛風患者的血清尿酸水平、減少痛風發(fā)作和縮小痛風石。痛風市場龐大且不斷增長，僅美國就有約1300萬名痛風患者，其中約200萬人患有痛風石痛風。AR882在2期臨床研究中表現(xiàn)出較標準治療（SOC）更優(yōu)越的療效和安全性，并在2b期研究中取得了痛風石完全溶解的顯著結果。目前，Arthrosi正在推進AR882的關鍵性3期臨床試驗。
關于痛風
在美國，約有1300萬人被診斷為痛風。痛風是一種炎癥性關節(jié)炎，可顯著降低患者的行動能力、功能性和整體生活質量。痛風是由于尿酸在關節(jié)和軟組織中結晶所致，可引發(fā)劇烈的急性發(fā)作及慢性癥狀。腎臟在這個過程中發(fā)揮關鍵作用，其負責過濾和排泄體內的尿酸。在超過90%的痛風患者中，因尿酸排泄不足導致血清尿酸水平失衡并升高，進而引發(fā)尿酸結晶沉積。因此，在全面的痛風治療和預防策略中，監(jiān)測并控制血清尿酸水平至關重要。